健康

2026 ASCO | 科倫博泰3項研究成果入選2026美國臨床腫瘤學會年會口頭彙報

成都2026年4月22日 /美通社/ — 2026年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會將於5月29日至6月2日在美國芝加哥舉行。四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司(「科倫博泰」或「公司」,6990.HK)將在本次大會公佈TROP2 ADC蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT,佳泰萊®)、下一代選擇性RET抑制劑富馬酸侖博替尼(A400/EP0031,寧泰萊®)以及新型ADC SKB500的三項臨床研究結果,相關研究摘要全文將於當地時間2026年5月21日釋出在 ASCO 官方網站上。 2026 ASCO展示的臨床研究成果具體包括: 標題:蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)聯合帕博利珠單抗對比帕博利珠單抗一線治療PD-L1陽性晚期非小細胞肺癌(NSCLC):隨機、對照III期研究(OptiTROP-Lung05)結果展示形式:口頭報告摘要#:8506會議日期和時間:當地時間5月29日15:12-15:24 | 肺癌-轉移性非小細胞 標題:下一代選擇性RET抑制劑(SRI)富馬酸侖博替尼(A400/EP0031)用於治療晚期RET融合陽性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的關鍵II期研究的療效與安全性展示形式:口頭報告摘要#:8505會議日期和時間:當地時間5月29日14:36-14:48 |…

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邁威生物首次透過 PIC/S 成員國(約旦)藥監機構 GMP 現場檢查

上海2026年4月21日 /美通社/ — 邁威生物(688062.SH),一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司,宣佈其全資子公司泰康生物已順利透過約旦食品藥品監督管理局 (Jordan Food and Drug Administration,簡稱JFDA)針對兩款地舒單抗注射液 9MW0311(Prolia® 生物類似藥,國內商品名:邁利舒)和 9MW0321(Xgeva® 生物類似藥,國內商品名:邁衛健)的 GMP 現場檢查。這是邁威生物首次透過…

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2026 AACR:易慕峰生物IMV102體內CAR-T實現持久腫瘤控制,臨床前資料釋出

上海2026年4月20日 /美通社/ — 近日,易慕峰生物在2026 AACR年會上公佈了其基於自研iMAGIC平臺開發的靶向BCMA體內CAR-T候選療法IMV102的最新臨床前研究成果。該研究顯示,IMV102在多發性骨髓瘤模型中實現了持久且顯著的抗腫瘤活性,為突破傳統CAR-T療法的可及性瓶頸提供了全新路徑。 自體CAR-T療法在血液腫瘤領域取得了突破性進展,但其複雜的個體化製備流程和高昂成本,限制了其更廣泛的臨床應用。針對這一行業痛點,易慕峰生物自主開發了iMAGIC平臺——一種基於慢病毒載體的體內CAR-T技術平臺。該載體表面覆蓋有突變型MxV糖蛋白(MxV-G-mut),透過突變消除其受體結合能力,並保留其膜融合的活性;同時,載體整合了新一代T細胞靶向模組TCM3,能夠高特異性識別並結合T細胞表面受體,從而實現對T細胞的高效轉導。 基於iMAGIC平臺開發的IMV102是一款靶向BCMA的體內CAR-T候選療法,用於多發性骨髓瘤治療。在本次研究中,IMV102在多種多發性骨髓瘤模型中展現出顯著且持久的抗腫瘤活性,並具備良好的安全性特徵: 在體外研究中,IMV102展現出對T細胞的高度特異性轉導能力,在Jurkat等T細胞系中實現高效轉導,而在非目標細胞(如肝細胞及Kupffer細胞)中未檢測到顯著轉導,體現出良好的靶向特異性。此外,IMV102生成的CAR-T細胞在與NCI-H929骨髓瘤細胞共培養時,表現出強效細胞毒作用,並伴隨IFN-γ顯著上調,驗證了其免疫活性。 在體內研究中,IMV102在兩種多發性骨髓瘤異種移植小鼠模型(H929-Luc和MM.1S-Luc,人PBMC重建)中成功誘導CAR-T細胞體內生成,並實現顯著且持久的腫瘤抑制。研究期間,腫瘤負荷顯著降低;同時,動物體重保持穩定,未觀察到明顯安全性訊號;CAR-T細胞擴增及血漿IFN-γ水平均處於可控範圍內,體現出免疫活性與安全性的良好平衡。 易慕峰生物董事長&CEO孫敏敏博士表示:「IMV102的積極進展進一步驗證了公司『體外CAR-T + 體內CAR-T』雙引擎戰略的前瞻性與可行性。體內CAR-T有望顯著提升細胞治療的可及性,推動CAR-T從『定製化治療』邁向『規模化應用』。未來,公司將持續推進IMV102的臨床轉化,並加速iMAGIC平臺在腫瘤及自身免疫性疾病中的拓展。」 關於易慕峰生物 易慕峰生物成立於2020年,致力於為全球癌症及自身免疫性疾病患者提供可及的創新療法。核心團隊擁有推動中國首個CAR-T藥品上市的產業化經驗。公司構建了體外與體內CAR-T「雙引擎」模式:核心產品IMC002(CLDN18.2 CAR-T)已進入中國III期關鍵臨床試驗;IMC001(EpCAM…

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HX機械臂骨科手術機器人完成高原首次臨床應用

香港2026年4月20日 /美通社/ — 4月17日,西藏林芝市人民醫院,兩臺全膝關節置換手術先後順利完成。輔助完成手術的,是元化智慧科技(深圳)有限公司研發的HX自研機械臂骨科手術機器人。這是該系統首次在高原投入臨床應用,也是國家衛健委科學技術研究所《國產關節手術機器人臨床應用的安全性與有效性評價》專案首次將驗證範圍延伸至高原地區。 兩位藏族患者,在家門口迎來根治機會 兩臺手術的患者均為藏族居民。次仁(化名)62歲,膝蓋疼了16年,出門靠柺杖;紮西(化名)60歲,左膝疼了9年,多年輾轉求醫未能根治。手術分別由中國人民解放軍總醫院骨科醫學部關節外科主任柴偉教授、四川大學華西醫院骨科主任周宗科教授主刀。術前依據CT影像完成三維重建,規劃截骨角度與假體安放;術中光學跟蹤系統實時監測體位變化,機械臂在安全邊界內精準執行。兩臺手術切口小、出血少,假體位置準確,力線恢復理想。 周宗科教授表示,HX機械臂在林芝表現穩定,無「高反」,手術精度可達一度以內、毫米級。「機器人輔助系統與傳統手術相輔相成,醫生始終主導手術,既能提升資深醫生的精準度,也能幫助年輕醫生快速度過學習曲線。」 全鏈條國產化,兩個月四城臨床應用 林芝是HX機械臂落地的第四站。2026年2月,華西醫院完成國內首例臨床應用;3月,柴偉教授在解放軍總醫院完成院內首臺,香港大學瑪麗醫院同月完成兩例;4月進入林芝。兩個月內,HX跨越內地頂級三甲、港澳醫療機構、高原基層醫院三類差異顯著的臨床場景。 HX機械臂骨科手術機器人的核心部件、控制系統與手術演算法全部實現國產化,2025年取得國家醫療器械註冊證,是國內首款專為骨科手術場景設計的專用機械臂系統。系統突破了高精度零重力補償、柔順控制和觸覺反饋等關鍵技術,搭載的高頻導航與控制系統可實時捕捉患者體位微小變化並快速補償,平面限制功能保障手術器械僅在設定平面內移動,截骨穩定性和精度因此得到有效提升。 500例資料背書,高原佈局早有鋪墊 支撐此次進藏的,是一個執行兩年的國家級臨床驗證專案。該專案2024年4月啟動,華西醫院牽頭,元化智慧科技聯合參與,錕鋙®全骨科手術機器人與HX機械臂作為國產代表裝備參與驗證。 截至2026年4月,專案已在全國二十餘家三甲醫院完成500餘例手術,並於2025年8月推動釋出《骨科手術機器人輔助髖膝關節置換臨床應用技術規範》。在進口品牌長期主導的骨科手術機器人賽道,臨床資料的積累厚度與行業規範的制定參與,是國產系統突圍的核心依託。 元化智慧科技的高原佈局早於此次手術。2023年起,旗下錕鋙®全骨科手術機器人已在西藏日喀則、那曲比如縣等地完成逾百例手術。手術當天,來自華西醫院、解放軍總醫院、瑞金醫院等機構的50餘位骨科專家專程進藏,透過手術直播、病例研討、假骨實操,將關節置換前沿理念與智慧導航技術帶入高原臨床實踐。 周宗科教授說:「完成手術只是第一步,讓本地團隊真正用好這套技術,高原患者才能在家門口享受到與內地同等水準的精準治療。

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邁威生物就兩款地舒單抗注射液在馬來西亞市場簽署授權許可及商業化協議

上海2026年4月16日 /美通社/ — 邁威生物(688062.SH),一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司,宣佈就兩款地舒單抗注射液邁利舒®(Prolia®生物類似藥)和邁衛健®(Xgeva®生物類似藥)與馬來西亞市場戰略合作夥伴簽署授權許可及商業化協議。根據協議,合作夥伴將負責兩款產品在馬來西亞的註冊和銷售,邁威生物負責產品的開發、生產及商業化供貨。 馬來西亞擁有約 3,597萬人口,GDP在東南亞處於領先水平。作為 PIC/S 的正式成員,馬來西亞擁有東盟國家最為成熟且規範的醫藥監管體系,2025年其醫藥市場規模約 34億美元,並保持約 6% 的年複合增長率,擁有較大市場潛力。 邁威生物董事、高階副總裁、董秘胡會國表示:「很高興看到地舒單抗在又一東盟國家達成合作。馬來西亞具備國際化的法規環境和較高的區域認可度,有很大的發展空間。此次合作將進一步深化邁威生物在東盟國家市場的佈局。我們期待憑借合作夥伴強大的商業化能力,快速推動產品在當地的註冊與商業化,讓更多當地患者獲益於高品質、可負擔的生物藥。」 關於邁威生物 邁威生物 (688062.SH)…

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2026國際院士香江論壇在港舉行 聚焦人工智慧推動健康與高等教育創新

香港2026年4月16日 /美通社/ — 由國際院士聯盟(IAA)與香港海外學人聯合會(HKAORS)聯合主辦的「2026國際院士香江論壇」於4月14日在港圓滿舉行。作為2026年香港國際創科營商周(BIT Week)的重要活動之一,論壇以「高齡化與慢性病管理:挑戰與創新」及「人工智慧與高等教育創新」兩大主題為主軸,邀請逾20位講者,當中包括菲爾茲獎得主、諾貝爾獎得主、海內外院士、學者及大學管理層。透過全體演講、大學校長圓桌討論,以及兩大主題論壇展開交流,吸引逾300名與會者參與,為聯盟推動跨學科、跨地域科研合作奠下基礎。 作為國際院士聯盟重點打造的系列旗艦活動,論壇延續首屆舉辦以來建立的交流基礎與平臺效應,進一步發揮其作為高階國際學術交流平臺的作用,促進海內外學術界、創科界及高等教育界就前沿議題深入對話,並為推動跨學科、跨地域科研合作及成果轉化提供平臺支撐。 匯聚全球科研力量 共拓AI創科合作新局 香港特別行政區行政長官李家超先生透過影片方式致辭;香港特別行政區政府創新科技及工業局局長孫東教授,以及國際院士聯盟創始主席、香港科技大學校長葉玉如教授則親臨現場致辭。 行政長官李家超表示,香港在「一國兩制」下同時兼具國家優勢與國際優勢,擁有開放且充滿活力的科研環境、與國際接軌的智慧財產權保護制度,以及世界領先的大學與人才基礎,為創新科技發展築牢了堅實根基。他指出,國家《十五五規劃》已明確支援香港建設國際創新科技中心與國際高階人才集聚高地,而本屆論壇聚焦人工智慧推動高等教育創新、應對人口老化等重要議題,恰好呼應香港當前推動創科發展與學術合作的方向。李家超亦表示,特區政府正積極落實國家「AI+」行動,將於今年下半年啟動香港人工智慧研發院,推動人工智慧技術轉化,為醫療、法律、金融等行業賦能;同時,政府亦持續推動生成式人工智慧、STEAM教育及臨床試驗發展,包括設立大灣區臨床試驗協作平臺與相關應用中心,加快前沿科研成果轉化,進一步鞏固香港作為國際創科樞紐及國際高階人才匯聚地的地位。 葉玉如教授作為國際院士聯盟創始主席致歡迎辭時表示,香港有條件成為連線全球科研力量的重要節點,而這正是國際院士聯盟希望持續推動的方向。國際院士聯盟成立的初心,是促進跨地域、跨學科合作,匯聚全球科研力量,共同應對當前人類面對的重要挑戰。她指出,「國際院士香江論壇」作為聯盟重點打造的系列旗艦活動,正提供了一個高層次交流平臺,讓來自不同領域的學者、教育界及創科界代表深入交流,並在對話中孕育新的合作方向。她期望論壇未來持續匯聚更多國際前沿觀點,推動跨學科協作走深走實。 創新科技及工業局局長孫東教授表示,國際院士聯盟紮根香港,充分依託本港聯通全球、學術根基雄厚的優勢,為開展高水平學術交流、推進知識轉移與創新合作搭建了重要平臺。本屆論壇聚焦人口老齡化、慢性病管理、人工智慧與高等教育創新等具有全球意義的議題,與香港近年重點推進人工智慧及生命健康科技發展的方向高度契合。他指出,特區政府近年持續最佳化科研、人才與創科基建佈局,並透過 InnoHK 研發平臺、「產學研 1…

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邁衛健®(地舒單抗注射液)新適應症補充申請獲NMPA受理

上海2026年4月16日 /美通社/ — 邁威生物 (688062.SH),一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司,宣佈國家藥品監督管理局(NMPA)已受理其全資子公司泰康生物自主研發的邁衛健®(地舒單抗注射液,研發代號:9MW0321)的增加適應症補充申請,用於治療實體腫瘤骨轉移和多發性骨髓瘤適應症(用於實體腫瘤骨轉移患者或多發性骨髓瘤患者的治療,以延遲或降低骨相關事件(病理性骨折、脊髓壓迫、骨放療或骨手術)的發生風險)。 邁衛健®是國內首款獲批上市的地舒單抗生物類似藥(120mg),於2024年3月首次獲批上市,用於治療不可手術切除或者手術切除可能導致嚴重功能障礙的骨鉅細胞瘤,包括成人和骨骼發育成熟(定義為至少1處成熟長骨且體重 ≥45kg)的青少年患者。2025年8月,該產品獲得巴基斯坦藥品監督管理局註冊批准,成為巴基斯坦獲批的首個腫瘤領域地舒單抗生物類似藥,現已開始供貨。公司已就該產品在巴西、沙特、印尼等33個國家簽署正式合作協議,並向8個國家遞交了註冊申請檔案。 地舒單抗因其良好的治療效果,被多個專家共識或治療指南推薦,作為國內第一個上市的地舒單抗生物類似藥(120mg),邁衛健®具備明顯的先發優勢。此外,與臨床治療常用藥雙膦酸鹽類藥物相比,地舒單抗的優勢包括: 具有靶向性,可透過特異性結合 RANKL 阻斷 RANKL/RANK/OPG 訊號通路,發揮對骨轉移 SREs防治作用; 臨床療效顯著優於雙膦酸鹽類藥物,且對雙膦酸鹽類藥物治療失敗的患者仍有效;…

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沃特世推出業界首款適用於 UHPLC/UPLC 的寬範圍 MALS 分析系統,助力大分子快速表徵

新聞摘要 色譜執行時間可縮短至原來的四分之一,從而加速在研發、開發及品質管制流程中的決策¹³。 絕對莫耳質量測量精度和尺寸測定範圍提升 10 倍,且不影響解析度或分析通量²。 樣品用量減少 30%–50%,溶劑用量減少約 40%³。 美國麻薩諸塞州米爾福2026年4月15日 /美通社/ — 沃特世公司(紐約證券交易所程式碼:WAT)今日重磅推出 Waters™ omniDAWN 多角度光散射…

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邁威生物孵化公司思努賽生物 α-syn PET示蹤劑SST001獲NMPA批准開展臨床試驗

上海2026年4月15日 /美通社/ — 邁威生物(688062.SH),一家全產業鏈佈局的生物制藥公司,宣佈其投資孵化公司思努賽生物自主研發的靶向α-突觸核蛋白(α-syn)PET示蹤劑18F-FD4(研發代號:SST001)於近日獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批准,將啟動I期臨床試驗。 此次即將啟動的臨床試驗為一項非隨機、開放性研究,將在復旦大學附屬華山醫院與江南大學附屬醫院開展,計劃納入健康志願者、多系統萎縮(MSA)患者及帕金森病(PD)患者。研究主要評估SST001的安全性、耐受性、生物分佈特徵、輻射劑量學特徵及藥代動力學特徵,為後續臨床開發奠定基礎。 α-syn蛋白異常聚集與沉積是PD和MSA等 α-突觸核蛋白病的關鍵病理特徵,然而,當前臨床診斷仍主要依賴症狀學評估及間接影像學功能指標。SST001作為一款經IIT研究驗證的α-syn特異性PET分子示蹤劑,可實現在體、實時、可定性及定量檢測,有望為PD與MSA等疾病的早期診斷和疾病分型提供更加客觀、可量化的影像學依據,並為相關治療藥物臨床試驗中的受試者篩選及療效評估提供潛在的影像學支援。 根據全球疾病負擔(GBD)1990‑2021年研究資料,2021年全球約有1,180萬名PD患者,其中中國患者佔比超過40%。在中國,患者數量從1990年的65.18萬顯著增長至2021年的507.7萬,主要由人口老齡化驅動。MSA雖為罕見病,但其進展更快、預後更差,患者的中位生存期通常僅為6至10年,疾病負擔顯著。 此前,SST001已獲得Michael J. Fox Foundation for Parkinson’s Research(MJFF)的高度認可,並獲得384萬美元的科研資助,相關資金將專項用於支援其在美國的臨床研究推進。今年1月,SST001獲得美國Research…

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Global Healthcare Accreditation 委任 Jilan Liu 為全球策略副總裁

佛羅裡達州西棕櫚灘2026年4月15日 /美通社/ — 全球對醫療旅行、醫療旅遊及醫療保健旅遊的需求不斷上升,Global Healthcare Accreditation (GHA) 在此領域一直引領發展,推動以病人為本的安全、透明跨境醫療服務。 GHA 是首個專注於醫療旅行的認證機構,對於制定國際標準、提升病人信任,以及促進世界各地醫療機構和旅遊目的地於日益全球化的醫療生態中互相競爭和合作方面,發揮舉足輕重的作用。 Global Healthcare Accreditation (GHA) 委任…

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