突破性醫療器械

FDA 向兩項針對關鍵耐藥病原體的快速檢測授予「突破性醫療器械」認定

terry 2026 年 2 月 19 日 No Comments

加州聖瑪麗亞及法國蓋普里2026年2月19日 /美通社/ — 在對抗抗微生物耐藥性 (AMR) 方面邁出重要一步，NG Biotech 與 Hardy Diagnostics 今日宣佈，美國食品藥品監督管理局 (FDA) 已向兩項快速診斷檢測授予突破性醫療器械認定：NG-TEST®Candida auris 及…